CD19試劑盒

產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)品名稱	CD19（CD19-APC）檢測試劑
貨號(hào)	R1018
規(guī)格	1mL，50tests
主要成分	抗人CD19單克隆抗體
標(biāo)記物	APC
同種亞型	Mouse IgG1, κ
應(yīng)用平臺(tái)	流式細(xì)胞儀
儲(chǔ)存條件	2-8℃避光密封保存12個(gè)月，避免光線直射，不得凍存。
參考圖形

產(chǎn)品性能

準(zhǔn)確性

指標(biāo)	樣本量	R（相關(guān)系數(shù)）	P值
CD19+	40	0.9854	0.9013

隨機(jī)選取40個(gè)未知樣本，使用歐凱CD19試劑盒與對照試劑平行檢測CD19陽性細(xì)胞百分比，對兩種試劑的檢測結(jié)果做配對樣本t檢驗(yàn)，顯示P＞0.05，統(tǒng)計(jì)學(xué)無顯著性差異。

精密度

批內(nèi)精密度

指標(biāo)	測試次數(shù)	平均值	標(biāo)準(zhǔn)差	變異系數(shù)
CD19+	10	15.34%	0.0020	1.30%

應(yīng)用歐凱CD19檢測試劑對隨機(jī)同一樣本檢測10次，計(jì)算結(jié)果變異系數(shù)CV，CV符合標(biāo)準(zhǔn)。（標(biāo)準(zhǔn)：陽性百分比大于30%時(shí)，CV＜8%；陽性百分比小于30%時(shí)，CV≤15%。）

批間精密度

指標(biāo)	平均值	標(biāo)準(zhǔn)差	變異系數(shù)
CD19+	15.64%	0.0038	2.43%

取三個(gè)批次CD19試劑，分別檢測同一樣本中CD19陽性細(xì)胞百分比，計(jì)算變異系數(shù)CV，CV符合標(biāo)準(zhǔn)。（標(biāo)準(zhǔn)：陽性百分比大于30%時(shí)，CV＜8%；陽性百分比小于30%時(shí)，CV≤15%。）

線性

取一高濃度的細(xì)胞樣本，按比例稀釋為5個(gè)不同細(xì)胞濃度（每個(gè)濃度重復(fù)4次）。用歐凱CD19試劑檢測各稀釋樣本的CD19陽性百分比，所得每個(gè)稀釋度的重復(fù)測試值中位數(shù)皆位于所有稀釋度測試值中位數(shù)的10%以內(nèi)。

染色穩(wěn)定性

指標(biāo)	t時(shí)百分比	（t+4）時(shí)百分比	相對偏差
CD19+	15.67%	14.96%	4.53%

對一隨機(jī)樣本進(jìn)行染色后，4小時(shí)內(nèi)對樣本重復(fù)檢測，計(jì)算前后兩次檢測結(jié)果的相對偏差，相對偏差計(jì)算值符合標(biāo)準(zhǔn)。（標(biāo)準(zhǔn)：結(jié)果陽性百分比大于等于30%時(shí)，相對偏差值不大于10%；陽性百分比10%~30%時(shí)，相對偏差值不大于20%；陽性百分比小于10%時(shí)，相對偏差值不大于30%）

CD19檢測原理

試劑與樣本共同孵育后，APC標(biāo)記的CD19抗體可與細(xì)胞表面CD19抗原特異性結(jié)合，從而使細(xì)胞帶有熒光素APC。經(jīng)流式細(xì)胞儀激光的激發(fā)，熒光素APC可以產(chǎn)生熒光被相應(yīng)通道探測器所檢測。通過收集細(xì)胞產(chǎn)生的熒光信號(hào)，可以獲取這種抗原的表達(dá)分布、表達(dá)強(qiáng)度等相關(guān)信息。

CD19臨床意義

CD19是一個(gè)大小約為95kDa的跨膜糖蛋白，包含Ig受體的廣泛細(xì)胞質(zhì)部分和2個(gè)胞外C2型Ig樣結(jié)構(gòu)域。CD19分子在B淋巴細(xì)胞成熟并且分化為漿細(xì)胞的整個(gè)過程中都有表達(dá)，是最重要的B細(xì)胞標(biāo)記因子，在B淋巴細(xì)胞的活化和增殖過程中起重要作用。同時(shí)，CD19可通過胞外部分與CD21、CD22結(jié)合形成復(fù)合體參與B細(xì)胞表面信號(hào)傳遞過程。CD19陽性細(xì)胞上升常見于B淋巴細(xì)胞系統(tǒng)的惡性腫瘤，如淋巴白血??；CD19陽性細(xì)胞下降則出現(xiàn)于體液免疫缺陷病及使用化療或免疫抑制劑后。因此，CD19檢測可為疾病的鑒別判斷提供依據(jù)。

參考文獻(xiàn)

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